ข้อกำหนดทางเทคนิค :
ความแม่นยำ (โดยรวม): 97.02% (95% CI: 94.43%~98.52%)
ความไว : 95.06% (95% CI: 90.56%~97.48%)
ความจำเพาะ : 99.29% (95% CI: 96.29%~99.87%)
LoD (ขีดจำกัดการตรวจจับ) 3.5 x10^2 TCID50/mL (ก้านวัดโดยตรง)
จำนวนบรรจุภัณฑ์ : 1 ชุดทดสอบ / กล่อง ประกอบด้วย
- ตลับทดสอบ
- หลอดบัฟเฟอร์ (0.3 มล./หลอด)
- หลอดสารละลาย
- ก้านไม้เก็บตัวอย่าง
- คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ผู้ผลิต
Sugentech, Inc., ประเทศเกาหลีใต้
ได้รับใบรับรองจาก
MHRA, CE
* ที่มา: คณะกรรมาธิการสหภาพยุโรป, คณะกรรมการความมั่นคงด้านสุขภาพ